PTCL患者长期使用西达本胺副作用有哪些?
西达本胺 是一款由我国自主研发的适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的药物。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。西达本胺为苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂,针对第I类HDAC中的1
特罗凯(厄洛替尼)作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗方案,自上市以来就受到大家关注,但是特罗凯与化疗如何序贯对患者的最终获益最大,一直是困扰广大NSCLC患者的一个问题,近期一项ENSURE研究针对上述问题给出了答案。该研究显示,无论患者采用哪种序贯治疗方式(一线特罗凯交叉到二线化疗,还是一线化疗交叉到二线特罗凯),平均OS均优于无序贯治疗的患者(51.6个月 vs.23个月,HR=0.32)。
EUSURE研究共纳入45例无论哪种一线治疗均发生疾病进展的患者。其中24例为一线特罗凯治疗进展后接受GP治疗,另一组一线GP治疗进展后转而行特罗凯治疗的患者有21例。一线特罗凯二线GP组和一线GP二线特罗凯组纳入患者的比例相似,两组人群基线特征分布均衡;二线治疗中,接受化疗的患者的中位治疗时间为88.5天(81-112天),接受特罗凯治疗的为361天(280-429天)。一线特罗凯二线GP组的中位PFS1(从随机进入ENSURE研究到一线治疗疾病进展)和中位PFS2(从一线疾病进展到二线治疗疾病进展)分别是16.8个月和8.3个月,而一线GP二线特罗凯组的PFS1和PFS2则分别为5.7个月和18个月。说明特罗凯一、二线治疗疗效均优于化疗。
175例患者中,研究者收集了68%(115/169)患者的血浆样本,检测其EGFR基因19外显子缺失和21 L858R外显子突变阳性率。一线特罗凯治疗的患者血浆中未检测出EGFR突变状态者可获得更长的中位PFS(16.8个月vs.11.3个月);一线接受化疗的患者血浆中未检测出EGFR突变状态者的中位PFS也比基因检测阳性者长(7.2个月 vs.5.6个月)。不论序贯方式如何,cfDNA无法检测EGFR突变状态的患者OS均显著更长。研究期间没有导致治疗中断或死亡的不良事件,也没有药物相关严重不良事件。二线化疗最常见的不良反应为恶心(28.6%),二线特罗凯治疗最常见的不良反应为皮疹(33.3%)。
吉非替尼与培美曲塞联用会有哪些获益?
在EGFR突变人群中,如何使EGFR-TKI的疗效更进一步呢?为了能在EGFR-TKI治疗的基础上进一步为患者带来获益,已进行了大量的联合治疗模式的探索,包括在EGFR-TKI治疗的基础上联合化疗或者抗血管生成肿瘤。Ⅱ期随机对照研究JMIT对比吉非替尼同步联合培美曲