凯美纳/埃克替尼诱发的肝毒性有哪些症状?
目前为止,在中国获批上市用于一线治疗EGFR突变肺癌的EGFR-TKI药物包括第一代的厄洛替尼(特罗凯)、吉非替尼(易瑞沙)、 埃克替尼 (凯美纳),第二代TKI阿法替尼和达克替尼,以及三代TKIA奥希替尼等。这些药物为临床医生和患者提供了多种选择。其中凯
在EGFR突变人群中,如何使EGFR-TKI的疗效更进一步呢?为了能在EGFR-TKI治疗的基础上进一步为患者带来获益,已进行了大量的联合治疗模式的探索,包括在EGFR-TKI治疗的基础上联合化疗或者抗血管生成肿瘤。Ⅱ期随机对照研究JMIT对比吉非替尼同步联合培美曲塞和吉非替尼单药一线治疗EGFR突变的东亚晚期NSCLC患者,联合组显示PFS显著优于吉非替尼单药组(中位PFS分别为15.8个月和10.9个月,P=0.029)[8]。
吉非替尼联合培美曲塞及卡铂对比吉非替尼单药治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的Ⅲ期随机对照研究NEJ009显示,吉非替尼联合培美曲塞卡铂组较吉非替尼单药组显著延长了PFS(中位PFS分别为20.9个月和11.2个月,HR=0.494,95%CI 0.391~0.625;P<0.001),同时也显著延长了OS(中位OS分别为55.2个月和38.8个月,HR=0.695,95%CI 0.520~0.927;P=0.013)[8]。本次ASCO会议上,Ⅲ期Noronha研究[9]同样取得了阳性结果。
对比吉非替尼单药,吉非替尼联合培美曲塞和卡铂组的中位PFS达16个月,而吉非替尼单药治疗组为8个月,吉非替尼联合培美曲塞和卡铂降低了49%的疾病进展或死亡风险(HR=0.51,95%CI 0.39~0.66,P<0.001)。同样,联合治疗组同样延长了患者的OS,降低了55%的死亡风险。更值得注意的是,Noronha研究中纳入了ECOG PS=2分(21%)的患者,这是对过往NEJ009研究的补充,未来吉非替尼联合培美曲塞和卡铂将有望成为EGFR突变阳性NSCLC一线治疗新的选择,而EGFR-TKI与化疗、抗血管生成治疗的联合仍是当前和未来研究的热点。
Piqray(Alpelisib)是治疗乳腺癌患者的全新靶向药物
Alpelisib 由诺华公司研发,于2019年5月24日获FDA批准上市,用于治疗绝经后妇女和男性的HR阴性、HER2阴性、PIK3CA突变的乳腺癌,商品名为 Piqray 。此外,Alpelisib还处于治疗头颈癌的临床三期研究,治疗晚期非小细胞肺癌的临床二期研究,治疗多发性骨