吉三代_曲妥珠单抗/赫赛汀全新生物类似药Kanjinti在美国上市,曲妥珠单抗,赫赛汀

印度格列卫/印度格列宁治疗GIST的不良反应有哪些?如何护理?

  印度格列卫也可称为 印度格列宁 ,大家都只知道印度格列卫可用于治疗慢粒白血病,其实印度格列卫治疗胃肠道间质瘤(GIST)也具有疗效,研究表明,印度格列卫对GIST的有效率高达67%,目前还未证实它能治愈GIST,使用印度格列卫治疗GIST时也具有副作用,主要

  6月13日,安进/艾尔建的曲妥珠单抗类似物Kanjinti(trastuzumab-anns)获得FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌。Her2阳性与肿瘤进展和预后较差有关。大约15%-30%的乳腺癌患者和10%-30%的胃癌患者是Her2阳性。截至目前,欧盟和FDA共批准了5款曲妥珠单抗类似药上市,其中欧洲市场已经有曲妥珠单抗生物类似药上市销售,但美国市场由于专利纠纷尚未解决,未见类似药销售。

  2017年3月,Mylan宣布与罗氏达成专利诉讼和解,Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可(不包括日本、巴西和墨西哥),许可生效时间未对外披露。原研曲妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向人表皮生长因子2(Her2)的重组DNA衍生的人源化单克隆抗体药物,适用于Her2过度表达的肿瘤,最早于1998/9/25被FDA批准治疗Her2阳性的转移性乳腺癌,此后又获批用于Her2阳性的胃癌和胃食管交界处癌。其上市后至今经久不衰,2018年销售额达到69.82亿瑞士法郎。Kanjinti也是安进在Mvasi(bevacizumab-awwb)、Amjevita(adalimumab-atto)之后获得FDA批准的第3个生物类似物。

  曲妥珠单抗原研药赫赛汀早在2002年即已获批进入中国,用于Her2过度表达的转移性乳腺癌,2013年又将适应症扩展到了转移性胃癌。但是受限于价格因素,获益人群有限。2017年,曲妥珠单抗通过谈判降价被纳入国家医保目录,价格从原来最高的24500元降至7600元(440mg/20ml/瓶),限于HER2阳性的乳腺癌手术后患者(支付不超过12个月)、HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的晚期转移性胃癌,使得患者的用药负担大大减轻,临床用药需求得到极大释放。

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乐复能(Novaferon)对哪些乙肝患者有效?

  近日,由杰华生物研发的原创新药“ 乐复能 ”正式获批上市,此次获批的适应症为 HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎。近日不少小伙伴询问这是一个什么药,今日小编就尝试根据网络上公开发布的一些消息跟大伙一起了解一下。根据此次公开消息,“乐复能”的通用名为