Eltrombopag国内_上市,Eltrombopag在国内上市了吗?

奥拉帕尼副作用

在临床试验中,奥拉帕尼造成最常见副作用(超过20%患者会出现)包括:贫血、恶心、乏力、呕吐、鼻咽炎、腹泻、关节肌肉疼痛、味觉障碍、消化不良、食欲下降、便秘和口腔炎。 奥拉帕尼最常见的实验室异常(经过检查查出,超过25%的患者会出现)包括:血红蛋白减少、平均红细胞体积增加、淋巴细胞减少、白细胞减少、血清肌酸酐上升、血小板减少。 另外,还包括的不良反应有:血液和淋巴系统紊乱、胃肠道反应、肌肉骨骼和结缔组织病、肺炎、胚胎毒性等,因此,患者要格外注意!

2012年12月,美国FDA批准Eltrombopag艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 

2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕 (Eltrombopag) 突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。 

Eltrombopag在国内上市了吗?

2016年4月,欧盟委员会批准Eltrombopag艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Eltrombopag艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得Eltrombopag艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。 

2018年1月4日宣布,艾曲波帕(Eltrombopag)获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。

奥拉帕尼 说明书

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