厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗癌症患者的疗效怎么样?
一项预先设定的随机、开放性、3期试验NEJ026的中期分析,招募了日本69个中心的细胞学或组织学证实有EGFR基因组突变的IIIB~IV期或复发性非鳞状NSCLC患者。患者的入组标准为:20岁及以上,东部肿瘤协作组体力状态为2或以下,既往未接受化疗的晚期患者,实
癌症恶魔杀人不眨眼,肺癌则是其中的头号杀手。更令人悲伤的残酷现实是,大多数肺癌患者都是在晚期才确诊,尽管有新的疗法不断涌现,预后依然很差。2019年5月,日本学者发表在《Lancet Oncol》的一项开放性、随机、多中心、3期试验的中期分析,调查了厄洛替尼+贝伐珠单抗vs厄洛替尼单药能否给EGFR阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)带来更多生存获益(NEJ026)。
早在2004年,相关关键研究就确定了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法作为EGFR阳性肺癌患者标准治疗的地位。但直到2018年,临床上仅有三种EGFR TKI药物一线可用:吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼。尽管60~80%的EGFR阳性肿瘤患者对这些药物应答,但因获得性治疗抵抗,无进展生存期仍然差强人意(约1年)。治疗1年后,近一半的EGFR阳性NSCLC患者会对一代或二代EGFR TKI单药治疗耐药。
为了改善无进展生存期,多项临床试验评估了第一代或第二代TKI联合治疗能否发挥更大效力。JO25567 2期试验比较了厄洛替尼+贝伐珠单抗vs厄洛替尼单药治疗NSCLC患者,试验表明,厄洛替尼+贝伐珠单抗更有效,且毒性可管理。研究者随后进行了3期试验NEJ026试验,进一步验证JO25567研究的结果,这里报道预先计划的中期分析结果。
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厄洛替尼与贝伐珠单抗联合用药会不会增加副作用?
贝伐珠单抗 与 厄洛替尼 同为靶向药,但针对不同的靶点,理论上二者联手可带来更多生存获益,不良事件也会增加。生存获益几何,不良事件增加是否仍在可接受范围内,需要临床研究来证实。 据研究者所知,这是比较贝伐珠单抗+厄洛替尼vs厄洛替尼单药