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泽布替尼(zanubrutinib)联合免疫疗法治疗癌症的效果好吗?

  今日,百济神州(BeiGene)在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了该公司研发的BTK抑制剂泽布替尼( zanubrutinib )和PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)的最新研发成果。在治疗携带MYD88野生基因型的华氏巨球蛋白血症(Waldenstrm’s Macroglob

  曲格列是全球首个一周一次的口服长效降糖药物,其疗效已经得到大量临床试验的验证,其安全性也得到了验证。一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀组未见低血糖事件出现,耐受性良好。那么在应用时,曲格列汀副作用会有哪些呢?

  审批时的国内临床试验中,901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。(1)严重不良反应:因为有发生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用药时应充分观察患者状况。与其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。此外,曲格列汀用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可,而与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时,应给予葡萄糖。

  (2)严重不良反应(同类药物):因为有可能出现急性胰腺炎,应进行充分的观察。发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。因为有可能发生肠梗阻,应进行充分的观察。发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。(3)其他不良反应:发生下列不良反应时(≥0.1%且<5%)应根据症状采取适当措施。过敏:皮疹、瘙痒;循环器官:房颤;肝脏:ALT(GPT)上升、AST(GOT)上升、γ-GTP上升;其他:血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潜血阳性、鼻咽炎。

  

神经内分泌瘤​全新靶向治疗药物索凡替尼上市了吗?

  今日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)宣布,该公司开发的多机制创新抗癌药 索凡替尼 (surufatinib,又称为HMPL-012),在治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的关键性3期临床试验中,经独立数据监察委员会(IDMC)审核,已提前达到预先设定的主要终点,因