曲妥珠单抗治疗转移性胃癌患者的效果好吗?
EVIDENCE研究是一项非干预、真实世界研究。开展EVIDENCE研究主要基于以下两点:其一,2012年抗HER2单克隆抗体 曲妥珠单抗 得到我国国家药监局批准在国内上市,当时奠定了曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌一线治疗基础地位的TOGA研究结果显示,HER2过表达的胃癌
近日,一项来自美国MD安德森癌症中心的研究结果,为高位和老年慢性淋巴细胞白血病患者带来了令人惊叹的疗效。依鲁替尼和维纳妥拉这两款药物均已获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。研究纳入了80名未经治疗的CLL患者。患者接受依鲁替尼单药治疗3个周期,然后加入维纳妥拉继续联合治疗24个周期。在前3个依鲁替尼单药治疗周期后,大多数患者可以观察到部分缓解。随着维纳妥拉加入治疗,随着越来越多的患者达到完全缓解,微小残留病的检测情况也不断得到改善。
在12个治疗周期后,已经有88%的患者达到完全缓解,无法检测到微小残留病的患者比例也高达61%。老年患者或高危患者都对治疗产生了反应。数据显示,治疗中有60%的患者白细胞计数较低,这与其他维纳妥拉组合疗法试验中报道的数据相似。与单药治疗相比,依鲁替尼和维纳妥拉的联合治疗没有表现出新的安全性问题。而且还大幅降低了患者服用维纳妥拉后发生肿瘤溶解综合征的风险。
总之,该组合疗法在CLL患者中的效果明显优于单药治疗。单药治疗后,大部分患者都只能达到部分缓解,骨髓中无法检测到微小残留病变的发生率很低。目前试验的中位随访时间为14.8个月,研究团队表示,还需要更长时间的随访,以充分评估这种组合疗法的长期安全性。在同期刊发的社论中,美国国立卫生研究院(NIH)的Adrian Wiestner博士还指出了另两个重要的待解决问题,对于那些达到缓解但具有可检测微小残留病的患者,是否可以安全停药,以及某些高风险亚组患者是否需要额外治疗。
曲妥珠单抗是胃癌靶向治疗的推荐药物吗?
迄今为止, 胃癌靶向治疗 ,或者说是生物标志物驱动治疗中唯一成功的仅有TOGA研究 曲妥珠单抗 的抗HER2治疗,之后的一系列研究包括FGFR、cMET研究,都存在很大的问题,但最近有一部分新的研究正在探索之中,特别是抗FGFR的研究,初步态势乐观。所以,这