ventok_曲妥珠单抗治疗转移性胃癌患者的效果好吗?,曲妥珠单抗,转移性胃癌

曲妥珠单抗是胃癌靶向治疗的推荐药物吗?

  迄今为止, 胃癌靶向治疗 ,或者说是生物标志物驱动治疗中唯一成功的仅有TOGA研究 曲妥珠单抗 的抗HER2治疗,之后的一系列研究包括FGFR、cMET研究,都存在很大的问题,但最近有一部分新的研究正在探索之中,特别是抗FGFR的研究,初步态势乐观。所以,这

  EVIDENCE研究是一项非干预、真实世界研究。开展EVIDENCE研究主要基于以下两点:其一,2012年抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗得到我国国家药监局批准在国内上市,当时奠定了曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌一线治疗基础地位的TOGA研究结果显示,HER2过表达的胃癌应用曲妥珠单抗联合以5-FU为基础的化疗XP方案或XELOX方案具有很好的疗效,提高客观有效率,同时具有很好的生存获益。但由于TOGA研究是一项国际多中心研究,当时中国入组例数较少,只有85例样本量,因此,国家药监局要求在上市后进一步观察,提供相关安全性及有效率数据。其二,2012年曲妥珠单抗上市时,我们对中国HER2过表达的情况,特别是抗HER2联合化疗这样的结果和安全性还缺乏大样本数据。

  EVIDENCE是由我和北京大学肿瘤医院季加孚、沈琳教授共同作为PI,主要目的是评价曲妥珠单抗在HER2+转移性胃癌中国患者中的真实有效性。同时为了解更多关于曲妥珠单抗的真实安全性、中国胃癌患者的治疗模式和临床结局,开展这项前瞻性、多中心、非干预性登记研究。自2013年4月至2018年6月,研究共纳入来自85家医院的1600例胃癌患者。基于HER2表达、曲妥珠单抗用药情况、胃癌转移状况分为以下5个队列。

  而本次ASCO会议报道了其中三个队列的结果,队列Ⅰ为HER2+转移性胃癌采用曲妥珠单抗治疗,队列Ⅱ为HER2+转移性胃癌、未采用曲妥珠单抗治疗,队列Ⅳ为HER2阴性转移性胃癌患者,结果证明,无论是客观有效率、无进展生存(PFS)(队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ分别为8.2个月、6.9个月和6.2个月)、总生存(OS)(队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ分别为22.3个月、17.2个月和17.4个月),曲妥珠单抗联合化疗对于HER2阳性转移性胃癌显著提高疗效和增加生存获益,也进一步证明抗HER2治疗对于中国的胃癌患者具有很好的疗效,安全性、耐受性良好。换而言之,也充分证明补充了TOGA研究的数据,这对指导临床实践,同时,对于我们进一步在临床上应用曲妥珠单抗联合化疗有很好的效果。

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