依鲁替尼_药品介绍,依鲁替尼是一种什么药物呢?

拉帕替尼国内医保吗?

拉帕替尼国内医保吗:在2017年医保目录谈判品种中,泰克布(拉帕替尼)成功进入医保乙类目录,但有限制使用条件:限HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。医保后单价从8300元/盒降低到4900元/盒。

依鲁替尼是一种什么药物呢?依鲁替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适应症于:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。

依鲁替尼在肝脏中代谢。一项肝损伤研究的数据显示依鲁替尼的暴露量增加。与肝功能正常的患者相比,轻度(Child-Pugh A 级)、中度(Child-Pugh B 级)和重度(ChildPughC 级)肝损伤患者在依鲁替尼单次给药后的 AUC 分别增加 2.7 倍、8.2 倍和 9.8 倍。

尚未在 Child-Pugh 评分的轻至重度肝损伤的癌症患者中评估本品的安全性。

监测患者是否出现本品毒性体征,并且根据需要调整剂量。不建议中度或重度肝损伤患者(Child-Pugh B 级和 C 级)服用本品。


依鲁替尼是一种什么药物呢?


美国首先发起了依鲁替尼在MCL患者中的Ⅰ期临床试验,共纳入56例患者,其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBLC)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。

试验数据显示,依鲁替尼治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予依鲁替尼单药治疗,中位随访15.3个月。


结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。

拉帕替尼的副作用及处理方法

拉帕替尼的副作用及处理方法:肝毒性:临床试验和上市后研究观察到(<1%患者)可能出现严重的肝毒性[丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)>正常上限(ULN)的3倍,总胆红素> ULN的2倍],甚至死亡,可在治疗开始后的数天至数月内发生。