奥拉帕利(Olaparib)获批胰腺癌适应症了吗？
2019年ASCO会议圆满闭幕，新药新方案层出不穷。奥拉帕利（ Olaparib ）在胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个肿瘤中的积极临床数据频繁刷屏。尤其是极其出色的胰腺癌III期POLO研究结果，使得PARP抑制剂再度成为本届ASCO最受关注的焦点之一，这堪称是胰腺癌患
铂类是目前晚期非小细胞肺癌(non-small-celllung cancer，NSCLC)一线化疗的首选药物，多项研究表明紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨及长春瑞滨等均可与铂类联用，且此类药物在无进展生存期(PFS)和总存期(OS)方面无明显差异。纳米白蛋白结合型紫杉醇(Nanoparticle albumin bound paclitaxel，nab-P)是一种无需借助溶剂的紫杉醇，大量研究证实了其对比溶剂型紫杉醇的疗效与安全性优势。吉西他滨联合顺铂治疗NSCLC也是目前国内外临床实践的热点，但尚未有研究对nab-P与吉西他滨的获益及风险进行直接比较。
本项随机II期临床研究直接比较了nab-P(单周用药)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂在晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效与安全性，结果表明两种方案在有效率、生存获益及安全性方面均无明显差异。但在不同组织学分类及基因突变人群中，二者的生存获益存在差异，对于体能状态较好，或EGFR突变的患者而言，使用nab-TP方案治疗可获得更长的生存期。
本研究发现一项重要结果，即与吉西他滨/顺铂相比，nab-P /顺铂方案可为EGFR突变的患者群体带来明显生存获益，此前尚无EGFR突变与nab-P联合顺铂疗效相关性的报道。目前，针对EGFR突变患者的靶向药物不断被开发，尽管已证实此类药物的强大疗效与中度不良反应，但若能找到合适的化疗方案也不失为一种替代选择，尤其是在EGFR-TKIs耐药后。考虑本研究纳入的样本量较小，未来需要更大样本量的研究来进一步验证nab-P /顺铂方案在EGFR突变患者中的生存获益及潜在机制。
nab-P(单周给药)联合顺铂方案一线治疗晚期NSCLC患者，在疗效与耐受性方面与吉西他滨联合顺铂相当。两种治疗方案基于EGFR突变和PS状态的生存获益差异，为未来临床研究进一步探讨其潜在机制奠定有力依据。
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