达沙替尼_治疗白血病_治疗效果,达沙替尼治疗白血病效果怎样呢?

雷利度胺国内上市的时间

2005年底获FDA 批准上市,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。

达沙替尼(施达赛,Dasatinib,Spryce,Dasanix)是第二代多激酶拟制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。达沙替尼的活性优于伊马替尼,体外研究发现其对于BCR-ABL激酶的抑制作用为伊马替尼的325倍,除了能够靶向抑制BCR/ABL激酶,从而阻断依赖BCR/ABL的信号转导途径的活化外,它还能够抑制PDGFR、c-KIT和Ephrin激酶,以及Src家族激酶,提示达沙替尼在骨髓纤维化中有抗纤维化作用。今天咱们就来了解一下达沙替尼治疗白血病效果怎样呢?

研究者进行了一项实验,参加的病人是CML或费城染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病病人,病人对伊马替尼耐药或无法耐受。186名为CML慢性期病人,107名为CML加速期病人,74为髓系CML急变期病人,78名为淋巴系CML急变期病人。CML慢性期的首要有效性终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),定义为Ph+阳性细胞完全清除(完全细胞遗传学反应)或实质性减少(减少至少65%)。

达沙替尼治疗白血病效果怎样呢?

CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是主要血液学反应(MaHR),定义为或者为完全血液学反应,或者无白血病迹象。达沙替尼(70mg,口服,每日两次)的治疗使各期CML病人和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应:慢性期CML病人的McyR率为45%,完全反应率为33%。加速期病人的MaHR率为59%,髓系急变期病人的MaHR率为32%,淋巴系急变期病人的MaHR率为31%。Ph+急性淋巴母细胞白血病的MaHR率为42%。

在CML慢性期、加速期和髓系急变期病人的6个月随访期内,血液学和细胞遗传学反应保持稳定。淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病人MaHR持续的中位时间为4.8个月。

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达沙替尼主治什么?

新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。SPRYCEL的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。