依鲁替尼_使用说明,依鲁替尼的使用说明

施达赛(达沙替尼)说明书

适应症:施达赛(达沙替尼)治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和急变期(急粒变和急淋变)的成人患者

依鲁替尼是什么药?又该怎么使用呢?依鲁替尼是一种抑制BTK的口服靶向药,适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。

依鲁替尼Imbruvica是一种不可逆BTK小分子抑制剂,通过活性位点占据抑制人B细胞中的BCR信号传导。体外试验表明,对于由BCR信号传导驱动的DLBCL细胞系,依鲁替尼对具有选择性细胞毒性。出现非霍奇金淋巴瘤(NHL)的犬口服依鲁替尼可达到客观临床反应。研究证明,依鲁替尼的疗效与其BTK活性位点占据程度良好相关。

鉴于BCR信号传导的中心作用、BTK的限制性表达以及该药的临床前活性,研究人员进行了这项I期开放性、剂量递增试验,在复发或难治性B细胞NHL和B细胞CLL患者评估了伊布替尼,以确定剂量、安全性、药代动力学、药效学和肿瘤反应。



依鲁替尼的使用说明

共56名患者入组并接受依鲁替尼治疗。患者的中位年龄为65岁(范围41至82岁)。既往治疗的中位数为3(范围,1至10),除了4名患者外其余患者之前都接受过利妥昔单抗(rituximab)治疗。患者分为七个队列:五个队列接受的剂量为1.25至12.5mg/kg,给药28天,停药7天,(队列I至V),另有两个队列按连续给药方案:8.3 mg/kg每天一次或固定剂量560mg,每天一次。

依鲁替尼针对不同患者的推荐剂量不同,患者服用一定药遵循医嘱,不可私自修改剂量。

 
(1)套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤:每天口服560毫克(四粒140毫克胶囊)每日一次。

(2)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,Waldenström的巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病:每日口服420毫克(三个140毫克胶囊),每日一次。

(3)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的推荐剂量是420毫克,每天口服一次,直至慢性GVHD的进展,当患者不再需要治疗cGVHD时,应考虑对患者进行医学评估,停止依鲁替尼。


(4)依鲁替尼胶囊应该用一杯水口服(吞服)。 不要打开,不要打破或咀嚼胶囊。

施达赛推荐用量多少呢?

施达赛是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎施达赛片。