托法替布要注意什么事项？

中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布(tofacitinib)的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替布对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。

托法替布主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。经过对上述一系列细胞因子和信号通路的影响，托法替布通过减少T细胞和其他炎症细胞的募集，减轻了RA患者滑膜的炎症和关节破坏。

2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替布用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。作为进口药物，托法替布国内售价为2000元左右/盒，按标准用量一盒大概能用2周，一个月大约需要4000元。

除了原研药，现在市面上还有托法替布的仿制药，根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可生产任一款世界新药的仿制药。孟加拉上市药企碧康制药公司并购和控股的环球制药公司仿制和生产的Tofanib和Tofanib-XR是托法替布及其缓释片在全球的首仿药。托法替布的仿制药有两种规格分别是：5mg*30片的，售价550元人民币左右；规格11mg*30片的，售价1000元人民币左右。

托法替布的价格昂贵吗？

2017年3月16日国家食品药品监督管理总局批准托法替布上市，托法替布国内售价为2000元左右/盒，按标准用量一盒大概能用2周，一个月大约需要4000元。