索拉非尼_阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢粒患者的疗效好吗?,Calquence,BTK抑制剂

ALK和ROS1阳性晚期NSCLC患者使用克唑替尼副作用有哪些?

  克唑替尼 是第一种获批上市的ALK/ROS1靶向药,对ALK、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者疗效颇佳,但是克唑替尼治疗同样存在副作用。最常见的 克唑替尼副作用 (≥25%)包括视觉异常(55%)、恶心(51%)、呕吐(46%)、腹泻(46%)、水肿(39%)、便秘(3

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司在第24届欧洲血液学协会年会(EHA)上公布了BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床结果。试验结果表明,与标准疗法相比,Calquence能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

  CLL是成年人中最常见的白血病类型,全球每年大约有超过19万新病例。CLL患者中,骨髓中过多造血干细胞成为异常淋巴细胞。这些异常细胞不但无法正常对抗感染,而且抑制健康白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血的发生。BTK介导的B细胞受体信号通路是CLL增殖关键的信号通路。

  Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂,它可以与BTK共价结合,抑制其活性。Calquence已经在2017年获得美国FDA加速批准治疗套细胞癌(MCL)。在名为ASCEND的随机开放标签,全球性3期临床试验中,310名患者接受Calquence单药疗法,或者研究人员选择的rituximab与idelalisib或bendamustine构成的组合疗法。

  试验结果表明,在中位随访期为16.1个月时,Calquence组与活性对照组相比,患者PFS获得统计显著并且具有临床意义的改善。Calquence将患者疾病进展或死亡风险降低了69%(HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001)。

  Calquence组中位PFS尚未达到,对照组为16.5个月。在接受治疗12个月后,Calquence组中88%患者没有疾病进展,对照组这一数值为68%。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说:“这些数据进一步支持Calquence作为治疗CLL的无化疗治疗选择。这些数据,与我们最近从3期临床试验ELEVATE-TN(治疗初治CLL患者)中获得的数据相结合,将成为我们今年晚些时候递交监管申请的基石。”

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Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病患者的效果怎么样?

  6月15日,安进在第24届欧洲血液病协会年会(EHA2019)公布了双特异性抗体药物 Blincyto (blinatumomab)治疗伴有微小残留病灶(MRD+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL)患者的II期BLAST研究的5年总生存期数据。   微小残留病灶(MRD)是指ALL患者接受常规