尼拉帕尼(zejula)联合免疫疗法可用于复发性卵巢癌的治疗_gienoe,复发性卵巢癌,尼拉帕尼

来那度胺(Revlimid)是多发性骨髓瘤治疗的推荐药物

   多发骨髓瘤 (Multiple Myeloma, MM)是第二常见的血液癌,源于单克隆免疫球蛋白过度增殖。多发于老年患者,平均诊断年龄为69岁,目前仍无法治愈,大多数患者终将复发,40年前当化疗和激素开始运用使得MM患者中位生存约为2-3年,近20年随着干细胞移植技

  复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗选择有限,PARP 抑制剂和 PD-1 抑制剂单药的临床活性不高。JAMA Oncol 于 6 月 13 日同时刊登了尼拉帕尼+帕博利珠单抗联合治疗复发性卵巢癌和 TNBC 的 1/2 期研究结果。这一联合方案在复发性卵巢癌中具有潜力,在无 BRCA 突变或非 NRD 肿瘤中同样具有较高反应率。在晚期 TNBC 患者中具有良好疗效,特别是 BRCA 突变肿瘤中反应率更高,安全性可耐受,值得进一步研究。

  TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论 BRCA 状态的晚期 TNBC 或复发性卵巢癌患者。中位随访 12.4 个月。推荐 2 期剂量(RP2D)是尼拉帕尼 200 mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d。1 期包括 14 名患者(9 名卵巢癌,5 名 TNBC),2 期包括 53 名卵巢癌患者,汇总 62 名卵巢癌患者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括 5% 确认 CR,13% 确认 PR,47% SD,33% PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未达到。

  纳入 55 名不论 BRCA 突变或 PD-L1 状态的 TNBC 患者,接受尼拉帕尼 200 mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d 治疗。首要终点是 ORR,次要终点是安全性,DCR,DOR,PFS 和 OS。疗效分析人群中(n = 47),ORR 21%,DCR 49%。中位 DOR 未达到。15 名具有 BRCA 突变的患者,ORR 47%,DCR 80%,中位 PFS 8.3 个月。27 名 BRCA 野生型患者中,ORR 11%,DCR 33%,中位 PFS 2.1 个月。最常见 3 级以上治疗相关不良事件是贫血(18%),血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率 15%,3 级以上 4%。没有发现新的安全信号。

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Darzalex单抗是多发性骨髓瘤的无化疗治疗方案

  新靶点药物进入MM市场通常从难治复发入手,通过与现有的一线治疗联用进入前线治疗市场,例如CD38单抗 Darzalex (daratumumab)的因为一线治疗提供了无化疗方案的销售额增速很快,给一线治疗提供了无化疗方案的选择,今年3月杨森也向美国FDA先后提交了两份