托法替布_治疗类风湿性关节炎_治疗效果,托法替布治疗类风湿性关节炎的效果怎么样呢?

托法替布在国内怎么买?

2017年托法替布在我国上市,国内市场定价在一盒2000元左右,一盒大概能用2周。在国内一些正规药房和医院基本都可以买到。

托法替布是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂,托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,是FDA批准用于治疗类风湿关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。除了用于治疗类风湿关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)外,其他包括银屑病(PsA)、强直性脊柱炎(AS)等适应症也已接近获批,治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。


托法替布治疗类风湿性关节炎的效果怎么样呢?


一项为期 12 个月的多中心Ⅲ期临床试验中,717 例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替尼( 5 或 10 mg,bid) 、 阿达木单抗( 40 mg,皮下注射, 每 2 周 1 次) 或安慰剂治疗。结果显示, 6 个月后, 托法替尼 5 和 10 mg组、 阿达木单抗 40 mg 治疗组 ACR20 反应率分别为51.5% ,52.6% 和 47.2% , 明显高于安慰剂对照组( 28.3% ,P < 0.001) , 各治疗组 DAS28-4 评分小于2.6 的患者比例明显也高于安慰剂对照组; 在第 3个月时托法替尼 5 和 10 mg 组、 阿达木单抗 40 mg治疗组 HQA-DI 评分分别比基线水平降低 0.55,0. 61 和 0.49, 明显优于安慰剂对照组( 0.24, P <0. 000 1) 。试验结果同时显示上述反应至治疗结束( 12 个月) 时一直保持稳定。


一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。

托法替布在国内上市没?

早在2017年托法替布(Tofacinix)就在我国上市了,并且在国内的一些地区也纳入了医保