FDA批准Barhemsys(氨磺必利注射剂):预防和治疗术后恶心呕吐
近日,美国FDA批准了氨磺必利注射剂(Barhemsys, Acacia制药),用于预防和治疗术后恶心和呕吐(PONV)的成人患者。
亿珂是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适应症于:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。那么亿珂效果如何呢?
美国首先发起了亿珂在MCL患者中的Ⅰ期临床试验,共纳入56例患者,其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBLC)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
试验数据显示,亿珂治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予亿珂单药治疗,中位随访15.3个月。
结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。亿珂单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。
据了解,亿珂已经在国内上市,亿珂国内价格非常昂贵。国内一盒90颗的售价为接近五万元。对中国普通患者来说压力仍非常大。目前在部分地区,亿珂被纳入了医保,医保后价格大概是6800元左右,各地区报销比例不一样,报销后价格也有差异。
孟加拉药企仿制的亿珂已经全面上市销售,孟加拉版亿珂分为两个药厂生产,孟加拉碧康和孟加拉海湾,价格会有所不同。孟加拉碧康生产的亿珂,规格140mg*120胶囊,价格7500元左右。孟加拉海湾生产的亿珂,规格140mg*120胶囊,价格5500元左右。患者可以根据自身情况进行选择购买亿珂。
亿珂是什么药物呢?
试验数据显示,亿珂治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予亿珂单药治疗,中位随访15.3个月。