托法替尼应注意的事项有什么呢?
使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。
托法替尼通过抑制JAK磷酸化,托法替尼减少STAT的磷酸化,从而使下游炎性细胞因子的合成减少,起到治疗类风湿性关节炎的作用。2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准托法替尼用于治疗类风湿性关节炎(RA),2017年托法替尼经我国药监局批准上市。
托法替尼的服用方法为,托法替尼与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用,托法替尼推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤,托法替尼的推荐剂量应为 5 mg,每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。
众多临床数据显示,托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症),白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。
美国耶鲁大学研究人员在新一期美国《皮肤病学研究杂志》月刊上发表报告:严重普秃症是秃头症的一种,会导致患者头上和体表毛发全部脱落,该病尚无有效治疗方法。而一名因免疫力失调患有该病的25岁患者,在连续3个月每天服用15毫克类风湿关节炎治疗药物托法替尼后,其眉毛、头皮等部位已长出毛发。在连续8个月每天服用这一剂量的托法替尼后,该患者头上长满了头发。
临床三期试验(OPT Compare)的数据结果显示,中至重度慢性斑块状银屑病患者以10mg剂量使用托法替尼时,其与辉瑞制药自己的重磅炸弹级药物依那西普一样有效,但5mg剂量未达到非劣效标准。在另一项试验OPT Retreatment中,托法替尼的两种剂量均达到了主要疗效终点。
托法替尼的效果怎么样呢?
托法替尼联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。