托法替尼的效果怎么样呢?
托法替尼联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。
临床试验结果显示对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者,托法替尼进行单一治疗效果要优于甲氨蝶呤这一传统治疗RA的一线药物,再一次突出了托法替尼这一新型DMARDs的良好应用前景。托法替尼(Tofaxen)将有可能成为治疗RA的一线药物,但目前还需要更多的临床数据支持。目前,也已经证实了托法替尼的有效性和安全性。
托法替尼的安全性和有效性有目共睹,但是在用药期间也不能盲目服药,使用托法替尼应该注意的事项有什么呢?
一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验,476 名患者(97.7%)出现了不良事件,467 名患者(96.1%)为药物相关副作用,包括鼻咽炎(60.3 %)、带状疱疹(19.3 %)、意外跌倒(14.6 %)、高脂血症(11.5 %) 和高血压(11.3 %),大多数药物相关副作用(97.8%)都是轻度或中度,与全球临床实验结果相比无显著差异。大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。
使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
托法替尼是一种什么药呢?
托法替尼就是一种作用于JAK-STAT信号通路的小分子JAK抑制剂 ,通过抑制JAK磷酸化,托法替尼减少STAT的磷酸化,从而使下游炎性细胞因子的合成减少,起到治疗类风湿性关节炎 RA的作用。