Cotellic上市的时间
2015年11 月 ，美国 FDA 批准考比替尼（Cotellic）与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除，以及有某种形式异常基因（BRAF V600E 或 V600K 突变）的晚期黑色素瘤治疗。
奥贝胆酸（Obeticholic acid）已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。
一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸（Obeticholic acid）与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。
试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸（Obeticholic acid）有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸（Obeticholic acid）仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。
当服用奥贝胆酸（Obeticholic acid）＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
佐博伏的效果怎么样呢？
维罗非尼（佐博伏）治疗ECD的临床试验，试验测定了经历完全或部分肿瘤缩小的患者的比例(总体缓解率)。实验中，有11位患者(50%)经历了部分缓解，1位患者经历了完全缓解(4.5%)。
