马尔法兰(alkeran)上市了吗?
马尔法兰,又名左旋苯丙氨酸氮芥、马法兰等,由葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)公司研究开发,是一种消旋苯丙氨酸氮芥,可用于肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。据了解,马尔法兰在全球29个地区均有上市,包括美国和欧盟。
维莫非尼说明书中的注意事项包括:皮肤鳞状细胞癌、胰腺炎、严重超敏反应、重度皮肤反应等。
接受维罗非尼治疗者可能出现皮肤鳞状细胞癌,因此治疗前后需每2 个月进行皮肤病学评估。一旦出现有效的治疗措施为病变部位切除,维罗非尼治疗可按原剂量继续。如出现严重过敏性和皮肤不良反应,则终止治疗。维罗非尼治疗前和治疗期间应监测肝酶和胆红素,监测ECG和电解质变化,尤其是剂量变化时,及时校正电解质并控制QTc间期延长的风险因素。患者QTc间期>500ms,应立即暂停维罗非尼。服用维罗非尼时,患者应避免暴露在阳光下,并进行常规的眼科监测。
接受维莫非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应根据当地诊疗常规给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。
已有报告与维莫非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。
皮肤反应
研究报告显示,接受维莫非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括在关键性临床试验中出现的罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与维莫非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。
奥贝胆酸效果好不好?
奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。