卡比替尼主治什么病症?
考比替尼(卡比替尼)联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗。
奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。
奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。
一项为期12 周、双盲、有安慰剂对照的2期临床研究,以评估Ocaliva作为单一疗法的效果。对患者进行随机分配,每天接受安慰剂或10 /50 mg Ocaliva治疗。治疗12 周后,碱性磷酸酶的平均降低水平介于 38%—45%之间。
2期临床试验中28%的患者纳入长期研究中,选择维持之前服用的Ocaliva剂量,或者采用开始10 mg,滴定逐渐加大剂量至最大值 50 mg。在双盲阶段,患者服用奥贝胆酸Ocaliva作为单一疗法。在长期安全试验中,可以加用UDCA;其中有7例患者选择加用UDCA。研究对象的平均年龄为 60 岁,其中84%为女性,43%目前采用的是10 mg奥贝胆酸或更少。18 例患者已经经过了5年的治疗,服用奥贝胆酸的中位时间为5.2年。在基线水平,18 例患者碱性磷酸酶的平均水平为453.3 U/L。
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