为何FDA不同意恩格列净治疗1型糖尿病?_lesinurad,恩格列净,糖尿病

靶向药物索坦在治疗肾癌上疗效收获颇丰

  在治疗肾癌上,索坦疗效收获颇丰,不仅是全球使用最广泛的肾癌 靶向药物 ,而且还是FDA唯一获批的中晚期肾癌一线用药,更是国内首个豁免的临床试验用药。印度版索坦是索坦版本之一,当前,印度索坦已经在海外上市,索坦印度版不管在有效成分纯度,比例,

  11月13日,FDA专家咨询委员会以14:2的投票结果反对批准恩格列净(2.5mg)作为1型糖尿病患者的辅助疗法,认为恩格列净用于1型糖尿病的获益没有超过风险。恩格列净是一款SGLT-2抑制剂,目前已经获批的适应症包括2型糖尿病,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡风险。

曲格列汀和国内的DPP-4抑制剂一样吗?

   DPP-4抑制剂 是最近几年上市的新型 糖尿病 口服药物,这类药物优点很多:比如一天服用一次,某些药物一天服用两次,餐前和餐后服用均可。不增加低血糖风险,没有胃肠道反应等。下面让我们详细了解DPP-4抑制剂,为治疗糖尿病提供一个新的选择。与a-糖苷

  一项代号为EASE的III期临床试验结果显示,与安慰剂+胰岛素相比,恩格列净+胰岛素能显著降低1型糖尿病患者的A1C(0.28%)。除此之外,接受恩格列净治疗的患者体重减重1.8kg,收缩压降低2.1 mmHg,到达了关键次要终点。安全性方面,恩格列净治疗组不良反应发生率与安慰剂组相当,糖尿病酮症酸中毒事件发生率与安慰剂组相当。

  但是FDA对于将SGLT-2抑制剂用于1型糖尿病似乎一直比较谨慎。此前,赛诺菲的SGLT1/2双抑制剂Zynquista也被FDA拒绝批准用于1型糖尿病治疗。但是欧盟的态度就更加宽松一些,达格列净已于2019年3月25日获得欧盟批准用于1型糖尿病的辅助治疗,成为全球首款获批用于1型糖尿病的SGLT-2抑制剂。

  

曲妥珠单抗是用于治疗转移性乳腺癌的单一药物

  【曲妥珠单抗说明书】   【通用名称】注射用曲妥珠单抗   【商品名称】赫赛汀   【成份】本品主要成份为曲妥珠单抗。   【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,为白色至淡黄色冻干粉剂。   【适应症】赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的 转

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。