尼拉帕利在中国上市了没?
2017年3月,尼拉帕利获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利(Zejula)在香港获批上市。
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,虽然发病率不高,但是病死率却位于所有女性生殖系统癌症之首。尼拉帕利(Niraparib)主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利(Niraparib)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利(Niraparib)在香港获批上市。截止目前,尼拉帕尼(Niraparib)未在国内大陆上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼(Niraparib)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
目前市面上的原研药是比较昂贵的,美国原版尼拉帕利价格为17514.96美元/100mg*90粒。患者可以前往我国香港地区按原价购买。但是由于价格较高,更多的患者还是倾向于购买仿制药。
现在比较受欢迎的仿制药有两种,印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000元左右 ,孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。而这两款药仅在当地有售,在我国药房里还买不到,患者可以自行前往这两个国家购买。
有些出国不方便的患者可以咨询国内靠谱的海外医疗机构,比如老挝第一药房,我们将通过直邮的方式直接将尼拉帕利仿制药从药厂寄到患者手中,安全可靠。
尼拉帕利入医保没呢?
2018年尼拉帕利在香港地区上市,目前国内大陆地区并没有上市,所以说尼拉帕利也没有列入医保目录