尼拉帕利入医保没呢?
2018年尼拉帕利在香港地区上市,目前国内大陆地区并没有上市,所以说尼拉帕利也没有列入医保目录
尼拉帕利商品名为Zejula,是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。尼拉帕通过抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。
临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利(Zejula)降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利(Zejula)还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利(Zejula)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利(Zejula)在香港获批上市。截止目前,尼拉帕利(Zejula)未在国内大陆上市。
不过再鼎医药宣布,尼拉帕利(Zejula)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
尼拉帕利的推荐使用剂量是每日300 mg,每天口服1次,与或不与食物一起服用都可。用水送服,不要打开、破碎或是咀嚼胶囊。尼拉帕利有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。
Niratinib治疗乳腺癌效果好吗?
HER2存在点突变时,可以使用Niratinib。HER2除了发生扩增外,其基因也可以发生原发的突变,与上述提到的继发突变一致。HER2的点突变主要发生在两个区域:HER2蛋白胞外结构域(309-310位氨基酸)和酪氨酸激酶结构域(755-781位氨基酸)。