尼拉帕尼国内上市没?
2017年3月,尼拉帕尼获得美国FDA批准上市, 2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,大陆地区暂时还没上市,患者可以前往香港地区购买。
Hernix在预防和延迟脑转移方面具有明显的优势。从中枢神经系统脑转移的角度来看,对于基线时无脑转移的患者,Hernix组可有效预防脑转移并延缓脑转移的发生。基线对于无症状脑转移的患者,Hernix组可以更好地治疗脑转移并降低脑转移的进展率。
对于HER2阳性乳腺癌患者,由于他们接受越来越多的抗HER2治疗,与过去相比,其生存时间得到了极大的改善。单克隆抗体(如曲妥珠单抗)虽然可有效控制全身性疾病进展,但对中枢神经系统的治疗作用有限。这些患者在多线治疗后不可避免地会发生脑转移。目前,就脑转移治疗而言,小分子TKI药物具有更多的治疗优势。
例如,NALA研究中的Hernix,江泽飞教授牵头的PHENIX研究中的吡咯替尼,以及既往报道的妥卡替尼,都显示小分子TKI类药物在控制中枢神经系统进展方面,或性更强。NALA研究的意义在于,脑转移是HER2阳性转移性乳腺癌患者死亡的主要原因之一。任何可以减少此事件的干预措施都很重要。Hernix治疗的乳腺癌组成功地积累了脑转移。干预率从29.2%下降到22.8%。这确实是一种改进,并且可能会成为将来的治疗标准之一。
Hernix的安全性:腹泻是最重要的不良反应。2.6%的患者因腹泻而中断治疗,中度3级腹泻的持续时间中位数为4天。不良事件导致的治疗停药发生率为10.9%。从ExteNET研究到NALA研究,十多年来,Hernix一直在努力为更多患者带来更好的收益。根据NALA研究,Hernix获得的结果接近或优于中国人群和普通人群,为抗HER2治疗后复发的晚期HER2阳性乳腺癌提供了新的诊断和治疗思路。
由此看来Hernix治疗癌症的效果还是不容小觑的。它的使用大大提高了患者的无进展生存期。
尼拉帕尼在国内怎么买呢?
2018年尼拉帕尼已经在中国香港上市,患者可以在香港买到尼拉帕尼,价格与国际定价基本相同。