Laronib上市的时间
2018年11月27日(美国时间26日),FDA加速批准Bayer和Loxo Oncology 共同开发的“广谱”抗癌药拉罗替尼Laronib上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。
阿比特龙(泽珂)是一种口服前列腺癌治疗新药,由英国皇家马斯登医院(世界著名的癌症研究治疗中心)的研究人员发明,2011年4月28日美国食品药品管理局(FDA)作为抗癌新药批准上市。阿比特龙(泽珂)是一种选择性雄激素生物合成抑制剂,通过抑制甾(类)17α–羟化酶/C17-20裂解酶(P450c17)来阻止睾酮生成。能令80%前列腺癌病人的癌细胞缩小,免去他们接受化疗和电疗之苦,它可以抑制身体任何部位雄激素产生,降低前列腺特异性抗原(PSA)水平,同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者。临床实验结果显示,本品能明显延长晚期前列腺癌患者包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者生命,使死亡风险降低35%,且药物的副作用很小,安全性良好。因此其抗肿瘤活性值得期待,包括其在晚期前列腺癌中的应用前景可观。
阿比特龙(泽珂)是由美国强生研究的一种专门治疗前列腺癌的口服CYP17抑制剂,阿比特龙(泽珂)的主要作用机制在于控制雄激素合成过程中的关键酶CYP17,从而进一步降低CRPC组织中雄激素的水平。在一项Ⅲ期注册临床研究(COU-AA-301)中,1195例既往接受过多西他赛治疗且病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者按2:1随机分为阿比特龙(泽珂)(1000mg/d)+泼尼松组和安慰剂+泼尼松组,主要观察终点是OS。经中位12.8个月随访阿比特龙(泽珂)组患者的OS较安慰剂组明显提高(14.8个月对比10.9个月),并且阿比特龙(泽珂)组PSA有效率也更佳。基于COU-AA-301研究结果,美国FDA批准阿比特龙(泽珂)联合泼尼松用于使用多西他赛后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者。2015年,阿比特龙(泽珂)在中国上市,为经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌患者带来了全新的治疗选择。
格列卫副作用
每种药物都存在出现副作用的可能,患者在选择药物时必须权衡利弊。利大于弊才有应用价值。格列卫副作用有哪些?