格列卫二代达希纳新适应症获批
昨日,诺华集团发布了相关的消息:近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。被称为 格列卫二代 的达希纳(尼洛替尼)此前已获批两个适应症。 2009年,
依鲁替尼(Imbruvica)是一种不可逆的BTK抑制剂,既往研究已证实依鲁替尼在CLL患者中具有良好疗效且安全性高。2017年依鲁替尼在我国上市,适应症为既往接受过一种治疗的CLL/SLL。那么,对于初治老年CLL患者,依鲁替尼的疗效及安全性如何呢?第十五次全国白血病・淋巴瘤学术会议上,曹志坚医生给出了答案。
尼洛替尼被称作是格列卫的更新产品
尼洛替尼与大众熟知的“ 格列卫 ”(伊马替尼)出自同门。伊马替尼作为正式针对BCR-ABL靶点的首个上市药物,拉开了肿瘤TKI靶向治疗的序幕。伊马替尼由诺华研发,于2001年5月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2001年11月获欧洲药物管理局(EMA)批准
证实为CLL、年龄>65岁、ECOG≤2的初治患者被纳入此研究,接受依鲁替尼420 mg QD直到疾病进展或安全性原因退出。共37例老年初治CLL患者接受依鲁替尼治疗,中位年龄为73.3岁(65.4-92.7),大部分(31例[83.8%])患者ECOG评分为0-1,18/34例(52.9%)患者有del17p/TP53突变,20/30例(66.7%)患者无IGHV突变。中位随访19.4个月,中位PFS为17.3个月,2年PFS为74%,2年OS为86.8%。8例患者出现疾病进展或死亡。
最常见的不良反应为1-2级感染(19[51.4%])和1-2级出血(12[32.4%])。不良反应事件中,89.3%(53/59)为1-2级。因不良反应需进行剂量调整的有7例患者,合并用药的有9例患者,停药的有3例患者。11例(29.7%)患者既往接受抗血小板或抗凝治疗。结论依鲁替尼单药治疗初治老年慢性淋巴细胞白血病的缓解率高,对伴del17p/TP53突变或不伴IGHV突变的患者也有生存获益,且耐受性好,大多数不良反应级别低。但是,年龄大、有共存疾病,尤其是接受抗血小板治疗或抗凝治疗的CLL患者出血风险大。
艾坦/阿帕替尼治疗期间的常见问题
艾坦 (阿帕替尼)是一个小分子抗血管生成类药物,于2014年作为国家1.1类新药获批上市,获批适应症是晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。此外,阿帕替尼二线和三线治疗晚期肺癌、乳腺癌、前列腺癌,也可让部分患者获益。所以阿帕替尼在