尼洛替尼被称作是格列卫的更新产品
尼洛替尼与大众熟知的“ 格列卫 ”(伊马替尼)出自同门。伊马替尼作为正式针对BCR-ABL靶点的首个上市药物,拉开了肿瘤TKI靶向治疗的序幕。伊马替尼由诺华研发,于2001年5月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2001年11月获欧洲药物管理局(EMA)批准
昨日,诺华集团发布了相关的消息:近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。被称为格列卫二代的达希纳(尼洛替尼)此前已获批两个适应症。
艾坦/阿帕替尼治疗期间的常见问题
艾坦 (阿帕替尼)是一个小分子抗血管生成类药物,于2014年作为国家1.1类新药获批上市,获批适应症是晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。此外,阿帕替尼二线和三线治疗晚期肺癌、乳腺癌、前列腺癌,也可让部分患者获益。所以阿帕替尼在
2009年,获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者;2016年,获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。此次,新适应症的获批使达希纳(尼洛替尼)成为国内二代酪氨酸激酶(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。尼洛替尼(Nilotinib)是由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。该药被FDA授予“孤儿药”资格。
2007年,获得了FDA的批准可以上市,用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者,以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳。新适应症的获批使达希纳(尼洛替尼)成为了目前国内二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物中唯一的一种可以用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物,这为更多患儿及家庭带来了新希望。
伊马替尼用于慢性髓性白血病治疗效果怎么样?
目前儿童慢性髓性 白血病治疗 ,是根据疾病分期、是否有合适的供者、是否存在影响患者进行造血细胞移植的其他疾病、以及出于慢性髓性白血病慢性期的患者对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的反应等因素,选择合适的治疗方案: 1.使用酪氨酸激酶抑制剂(T