Laronib在国内上市了没?
那么,Laronib在国内上市了没? 拉罗替尼Laronib于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。
恩杂鲁胺是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。
前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者。美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。
根据医药魔方数据库,恩杂鲁胺化合物专利预计2026年到期。2018年11月,复星医药旗下子公司星泰医药成功挑战了恩杂鲁胺“二芳基乙内酰脲化合物”发明专利(第ZL200680025545.1号),为国内其他有意向申报恩杂鲁胺仿制的企业排除了该专利壁垒。
到目前为止,医药魔方数据库PharmaGo显示,国内申报恩杂鲁胺的厂家已达到7家,包括正大天晴、豪森、科伦药业等。2018年,Xtandi全球销售额为36.24亿美元。
恩杂鲁胺(enzalutamide)用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。
Abiraterone(阿比特龙)副作用
众所周知,每款药物都会产生相应的副作用,Abiraterone(阿比特龙)也不例外。Abiraterone(阿比特龙)最常见的副作用为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等