雷德帕斯(Rydapt)治疗AML会出现哪些副作用？
雷德帕斯，商品名为 Rydapt ，是一个治疗FLT3突变型急性髓性白血病（AML）的药。这是自2000年以来第一个批准用于AML的药物，也是第一个批准用于FLT3突变亚型的TKI。在AML中，该药主要靶向表达野生型和突变型FLT3造血细胞前体。其对靶标的效应为竞争性抑
【索拉非尼说明书】
【药品名称】多吉美
【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片
【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼
【性状】本品为红色圆形片
【规格】200mg*60粒
【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌
2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌
【用法用量】推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法：口服，以一杯温开水吞服
治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
丙肝抗体阳性不能区分现症感染和既往感染
丙肝抗体阳性提示接触过丙肝病毒（HCV）。在绝大多数病例，它伴有HCV-RNA的存在，因此，是正在感染HCV的一个替代标志。血清中抗HCV抗体和HCV基因组之间相关性好说明抗HCV抗体非中和性，不是保护性抗体。 丙肝抗体阳性 并不能区分现症感染和既往感染，需
2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第四次出现，则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。当第一次或第二次出现时，应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第三次出现时，则应终止本品治疗。
【药代动力学】与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
【不良反应】欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据：来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）。最常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。实验室检查异常服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高，安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高，安慰剂组患者为3%。
【药理毒理】
索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可抑制肿瘤细胞增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。
【贮 藏】 低于25℃ 密封保存
【包 装】 60片/盒，铝铝包装。
【有 效 期】 30 月
【执行标准】 进口药品注册标准JX20070240
【批准文号】 H20130137
【生产企业】 Bayer Schering Pharma AG(德国)
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