Vitrakvi在国内上市没?
据了解,2018年11月27日,抗癌药物拉罗替尼Vitrakvi在美国正式上市。拉罗替尼Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。 拉罗替尼在国内大陆没有上市,但是在香港已经上市了! 美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%,
艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。艾思瑞治疗特发性肺纤维化患者的效果如何?
艾思瑞在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。在日本,艾思瑞被归类为孤儿药物。2008年艾思瑞在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞。
试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用艾思瑞,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。
结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。
观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。
研究发现,应用艾思瑞治疗在 9 例快速进展型患者中疗效明显,FVC% 的下降趋势较预计值明显延缓。而在 17 例缓慢进展型患者中 FVC% 的下降趋势跟预计值比没有明显差异。LTL 在特发性肺纤维化组较对照组明显缩短,但在 IPF 快速进展型和缓慢进展型两组之间并没有显著差异。研究表明,应用艾思瑞可延缓特发性肺纤维化快速进展型患者而非缓慢进展型患者的 FVC 下降速度。端粒长度并没有影响疾病进展。
由此可见,艾思瑞治疗肺纤维化的效果还是很理想的,患者可放心购买。
朝晖先的注意事项
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