阿西替尼对贝伐单抗耐药的GBM患者也有效
现在原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种少见的自身免疫性肝病,胆汁在胆管内淤积壅闭而导致胆管发炎、受损,病情随时间恶化,导致肝功效减退。肝硬化希望和肝中瘢痕组织量增添后,肝脏将损失功效。它主要影响女性,现在是美国女性举行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。
尼达尼布(OFEV)的靶向作用机制明确
2016年5月31-美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholic acid,OCA,一种鹅脱氧胆酸衍生物)克日获得FDA加速批准,团结熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反映不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。UDCA是现在唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。FDA此次批准并不让人感应意外,由于在今年4月初,FDA专家委员会已以17:0的效果全票支持批准Ocaliva。之前FDA也已授予Ocaliva优先审查资格。
在Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产物推向市场。业界对Ocaliva的商业远景异常看好。只管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些剖析人士示意,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包罗脂肪肝,而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前行业着名调研机构EvaluatePharma曾公布讲述展望,Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。
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