Vitrakvi是专门用于治疗TRK融合癌的新药物
Vitrakvi是专门用于治疗 TRK融合癌 ,它是一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶基因融合而无已知的获得性抗性突变,转移性的或手术切除可能导致严重病状,目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。 FDA掌门人Scott Gottlieb博士指
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤的首位。目前通过采用综合治疗手段乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
一、赫赛汀适应症
1.适用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
2.适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌:接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的单药辅助治疗多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。
3.与化疗联合新辅助治疗,继以辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)或者肿瘤直径>2cm 的乳腺癌。
4.转移性胃癌:联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的 HER2 阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
二、赫赛汀用法用量
在使用该药物治疗前,应进行 HER2 检测,应通过静脉输注给药。初始负荷剂量:建议本品的初始负荷剂量为 4mg/kg。静脉输注 90 分钟以上。维持剂量:建议本品每周用量为 2mg/kg。如果患者在首次输注时耐受性良好,则后续输注可改为 30 分钟。
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3周给药方案:
初始负荷剂量为 8mg/kg,随后 6mg/kg 每三周给药一次。且重复 6mg/kg 每三周给药一次时输注时间约为 90 分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为 30 分钟。
转移性胃癌:
建议采用每三周一次的给药方案,初始负荷剂量为 8mg/kg,随后 6mg/kg 每三周给药一次。首次输注时间约为 90 分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。
三、疗程
① 转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。
② 乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗 1 年或至疾病复发或不可耐受的毒性(视何者为先)。不建议 EBC 延长治疗超过 1 年。
③ 转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展或不可耐受的毒性。
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