密妥坦上市时间
密妥坦是由美国的百时美施贵宝公司 (Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,目前已经在美国上市。密妥坦国内还没有上市,
密妥坦是一种类固醇激素合成抑制剂和抑制细胞生长的抗肿瘤药,由Bristol Myers Squibb SpA 生产,密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌。今天咱们就来了解一下密妥坦疗效好吗?
密妥坦客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月;晚期ACC的首选、最有效药物,可延长无复发生存期;手术前服用3-6个月,可缩小原发灶或转移灶,争取R0切除。EDP-M方案:依托泊苷/阿霉素/顺铂+密妥坦。Sz-M方案:链脲霉素+密妥坦。EDP-M方案和Sz-M方案都作用于ACC一线和二线化疗方案,两者之间的总体存活率没有统计学差异,但EDP-M的应答率和无进展生存期大于Sz-M方案,因此EDP-M方案更被推荐。
其中密妥坦联合顺铂的总有效率达到48.6%,总的肿瘤无进展时间为9.1个月,总生存时间为28.5个月;在该方案治疗有效的患者中,肿瘤无进展时间达到了18.2个月,总生存时间将近4年(47.7个月),其中,有19.4%的患者其无进展时间超过2年,近10%的患者无进展时间超过5年;有48.6%的患者其总生存时间超过2年,14%的患者总生存时间超过5年,密妥坦联合用药较其它方案的治疗效果有显著提高。
在一项临床试验中评估了密妥坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用密妥坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。 密妥坦应在有使用癌症化疗药物经验的合格医生监督下服用。由于肾上腺抑制是其主要功能,发生休克或严重创伤时应立即暂停服用密妥坦。在肾上腺压抑不分泌类固醇的情况下,应给予外源性类固醇。由于密妥坦的代谢可能干预和药物积累,不同于肾上腺皮质转移性病变,肝病患者应小心服用密妥坦。而且我们在用密妥坦之前,应已切除所有可能转移病变的肿瘤组织。
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帕纳替尼的注意事项有什么?
1、注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。2、充血性心衰:患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。3、高血压:高血压和临床有指针时治疗。4、胰腺炎:每月监视血清酯酶,中断或终止帕纳替尼。5、出血:对严重出血中断帕纳替尼。