依鲁替尼,abyrone_维加特/尼达尼布对新适应症疗效若何?

尼达尼布(Nintedanib)在肺间质纤维化疾病中的作用

  克日,尼达尼布(维加特)适应症增添举行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILDs)。那么尼达尼布对此类患者的疗效若何呢?INBUILD研究评估了尼达尼布治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。

  该研究共纳入663例成人患者。所有患者根据1:1的比例随机分组,划分接受尼达尼布(每次150mg,逐日两次,口服)或安慰剂治疗,共52周。研究结果显示:通过患者用力肺活量(FVC)的评估,与安慰剂组相比,尼达尼布组的肺功效下降幅度减少了57%,达到了主要终点。

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  基于高分辨率CT检查,无论是针对普通型间质型肺炎(UIP)纤维化类型照样其他纤维化类型的患者,与安慰剂组相比,尼达尼布组的肺功效的损失减慢了61%(128.2mL/年)。两组患者(尼达尼布组VS 安慰剂组):用力肺活量年下降率为-80.8 mL/年VS -187.8mL/年。

  第52周时的健康状况相对于基线的变化为0.55 VS -0.79;52周以上急性加重或殒命的患者比例为:7.8% VS 9.7%;跨越52周殒命的患者比例为:4.8% VS 5.1%。尼达尼布组最常见的不良反应有:腹泻(66.9%)、恶心、胃痛、吐逆、肝损伤、食欲下降、头痛、体重减轻。更多问题咨询老挝第一药房13760856295。

  

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