Ofev国内怎么买呢?
目前在我国上市的尼达尼布属于原研药,患者可以在正规的医院买到。
特发性肺间质纤维化(IPF)被称为一种“类肿瘤疾病”,IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤。尼达尼布(Ofev)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。
2014年,尼达尼布(Ofev)获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2015年7月,尼达尼布(Ofev)被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
早在2017年9月,尼达尼布(Ofev)在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年9月,尼达尼布(Ofev)在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
Ofev的副作用及处理
尼达尼布(Ofev)治疗期间应监控高血压,如果出现不能控制,可以中断治疗。