恩杂鲁胺(MDV 3100)中国进医保了没?
2019年底,恩杂鲁胺获批在中国上市,由于是进口抗癌原研药,其售价与国际售价不分上下,在2.5W—3W左右一盒,令普通患者难以接受,况且由于在国内上市不久,恩杂鲁胺并未纳入医保。
托法替尼是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。2012年11月,托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。类风湿性关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病,可引发一系列症状,包括关节部位的疼痛和肿胀,尤其手、足和膝关节部位。
2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 托法替尼治疗类风湿性关节炎疗效如何?
阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关的临床试验中,阿普斯特已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,将为广泛的银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。
临床研究结果显示,托法替尼对于生物制剂治疗无效的类风湿性关节炎RA患者仍然有满意的临床效果,因此这些研究进一步奠定了其在中重度类风湿性关节炎RA患者中的治疗地位。除此之外,托法替布更是起效迅速:临床试验证实托法替布治疗第2周ACR50改善优于安慰剂,二期研究结果显示:托法替布治疗第1周ACR20改善优于安慰剂。临床试验发现托法替布治疗6个月后患者ACR50,ACR70应答率趋于平稳,建议用药六个月后进行全面评估。
在托法替尼治疗 6 个月后,可显著延缓关节放射学进展,明显改善关节功能,与其他传统抗风湿病药物相比,它不仅能够缓解症状,而且还能减缓或停止疾病的损害。
恩杂鲁胺国内在医保目录中吗?
恩杂鲁胺在中国上市的时间为2019年11月20日,至今未纳入医保。