恩杂鲁胺(enzalutamide)在国内的上市日期
2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。
恩杂鲁胺是瑞辉和安斯泰来联合研发的治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物,属于小分子雄激素受体抑制剂,市面上的剂型和规格为40mg,白色长方形软凝胶胶囊。 商品名为XTANDI。恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者,患者在用药前无需进行基因检测。恩杂鲁胺在美国上市的时间为2012年8月31日,恩杂鲁胺在中国上市的时间为2019年11月20日,至今未纳入医保。
依鲁替尼治疗淋巴瘤具有很好的效果,那么依鲁替尼治疗淋巴瘤的功效是如何发挥的呢?依鲁替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要通过结合BTK激酶抑制其活性。BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的重要调节因子,在B细胞的成熟、分化、增殖过程中扮演重要角色。BTK抑制剂可通过抑制BCR通路而影响慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)的淋巴细胞增殖,与此同时,其可通过作用于细胞因子受体,影响细胞归巢,动员淋巴细胞进入循环,这是依鲁替尼在成熟B细胞肿瘤患者中具有良好疗效和治疗反应的重要原因。除BCR外,BTK作为关键因子还参与了调控其它重要通路(如EGFR、ITK、TEC等),通过抑制BTK来抑制其它相应的通路而发挥协同治疗作用。
恩杂鲁胺的服用方法是每天一次,一次160mg,也就是4粒,伴水口服。患者服用恩杂鲁胺期间可能出现的不练反应包括乏力/疲劳,背痛,食欲降低,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,骨骼肌疼痛,体重减轻,头痛,高血压,眩晕。患者每次用药后,可将剩余的药物储存在常温环境下,干燥密闭的地方。 与PD-1免疫治疗和其他靶向药相比,恩杂鲁胺还有一个非常显著的优势,胶囊制剂,服用非常方便,每日口服即可。更重要是的,恩杂鲁胺使用前无需进行进行基因检测,也就是说,只要确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺。
NICE在最终指南中证实,对于癌症已扩散至身体其它部位,并且已使用细胞毒药物吉西他滨,进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者,将可以通过NHS获取恩杂鲁胺进行治疗。在之前的草案建议中,NICE并未推荐恩杂鲁胺用于已应用阿比特龙治疗过的患者人群。在对之前草案建议进行协商之后,NICE把此项内容从指南建议中删除。作为1月底草案指南协商的一部分,恩杂鲁胺生产商安斯泰来提供给委员会一些新的观察性研究数据,这些研究表明恩杂鲁胺在之前接受过阿比特龙治疗的患者中有良好效果。这意味着一部分患者在使用阿比特龙治疗后,可能会从恩杂鲁胺治疗中获得收益。
替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的治疗效果如何?
乳酸症和严重肝肿大伴脂肪变性:报告使用核苷类似物的致命病例,包括TDF。如果出现乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果,包括肝肿大和脂肪变性而没有明显的转氨酶升高,则停止替诺福韦艾拉酚胺。