FDA批准sunitinib(Sutent)治疗进展性神经内分泌癌患者,这些肿瘤位于胰腺,不能通过手术切除或已经转移。
这是FDA第二次批准治疗这种疾病的患者。5月5日,该机构批准了依维莫司(Afinitor)的这种适应症。
sunitinib的安全性和有效性是在一项对171名接受药物或安慰剂治疗的转移性或局部晚期疾病患者的单一研究中确定的。该研究旨在测量无进展生存率。研究结果表明,与安慰剂组5.4个月相比,舒尼替尼可将无进展生存期提高至10.2个月。在神经内分泌胰腺肿瘤患者中,最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、厌食,高血压、乏力、腹痛、发色改变、口炎和中性粒细胞减少。
舒尼替尼也被FDA批准用于治疗转移性肾细胞癌和胃肠道间质瘤患者。这种药由辉瑞公司销售。