enzalutamide,莱维尼_治疗急性淋巴细胞白血病新药获批

FDA已批准天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi(Erwinaze)治疗急性淋巴细胞白血病患者,这些患者对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶(Elspar)和聚乙二醇天冬酰胺酶(oncespar)产生超敏反应。急性淋巴细胞白血病是最常见的儿童癌症。据估计,15%到20%的患者对来自大肠杆菌的产品产生过敏反应。

天冬酰胺酶E chrysanthemi每周三次直接注射到肌肉中,通过消耗血液中天冬酰胺的水平起作用。天冬酰胺对细胞生长至关重要,从血液中清除天冬酰胺可抑制急性淋巴细胞白血病相关细胞的生长。正常的人类细胞能够通过生物合成产生足够的天冬酰胺,并且不会受到天冬酰胺酶蛹化酶治疗的影响。

“Erwinaze的批准强调了FDA的承诺,即在有限的患者群体中,使用FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说:

关键临床试验

新药物的安全性和有效性在一项58名患者的临床试验中进行了评估。从Erwinaze主治疗方案(EMTP)收集了额外的安全性数据,EMTP是一个扩大的访问计划,共招收了843名患者。由于过敏反应,两项研究中的患者无法继续接受来自大肠杆菌的聚乙二醇天门冬氨酸酶或天门冬酰胺酶。

在支持疗效的试验中,终点是测量持续天门冬酰胺酶活性水平与更好的白血病控制和生存率相关的患者比例。所有可评估的患者均在给药后48或72小时内维持预先规定的天冬酰胺酶活性阈值。

与天冬酰胺酶蛹化治疗相关的副作用包括严重过敏(包括过敏反应)、胰腺炎、转氨酶和胆红素水平异常,凝血、出血、恶心、呕吐和高血糖。

天冬酰胺酶E chrysanthemi已被指定为一种孤儿药,该药确定该疾病在美国影响不到20万人。该药物由宾夕法尼亚州兰格霍恩的尤萨制药公司生产。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。