Gabriel N.Hortobagyi，医学博士，德克萨斯大学安德森癌症中心医学乳腺癌学主任，休斯顿说，他对FDA决定撤销贝伐单抗（Avastin）在乳腺癌中的适应症感到“失望但并不惊讶”，一旦FDA将此交给ODAC，他们精心挑选，结果12比1，字迹就在墙上。”。“FDA很难为另一个决定辩护。我没有太大的期望，但我发现这个过程令人沮丧…。整个审批过程的逻辑是有缺陷的。
是对
的拼凑，而医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已声明贝伐单抗的覆盖范围将继续，Hortobagyi博士担心国会削减CMS预算可能会引发对这一立场的重新考虑，由于费用：近10万美元的药物治疗一年。他补充说：“私人保险公司到处都是。”。“至少在短期内，我们有一个覆盖范围的拼凑。”
Hortobagyi博士还担心，在肿瘤学中，标签外处方的常见做法会造成额外的复杂性。“我可以想象，当某家保险公司决定撤销[贝伐单抗]的非标签保险，而不是另一种癌症药物时，一名患者会诉诸法庭。未来会很有趣。
更大的问题
印第安纳大学医学院副教授和Sheila D.Ward学者、E2100试验的主要研究者Kathy D.Miller，医学博士，同意这个决定是“许多层面上的失望。”
作为主要研究者，我知道E2100的设计和实施过程中的注意事项，我对结果的有效性和可靠性充满热情。“但事实上，我对更大的问题感到失望。”
这些问题包括贝伐单抗缺乏生物标记物和当前药物审批程序的挫败。她希望贝伐单抗的争论能在这些和其他影响深远的问题上达到高潮，“但我们还没有看到这些更大的讨论，”她说，
“[贝伐单抗]不是一种对所有患者都有好处的药物，但它显然对一些患者有好处。她说：“不知道这些病人是谁，我们不得不以一种非常低效、无效的方式使用（药物）。”。“而且，在总体生存率没有改善的情况下，获得批准的药物需要什么还不清楚。虽然这两种癌症都是无法治愈的，但似乎不同于其他癌症。这些不一致的原因并不明显。有人说乳腺癌的标准越来越高。你可以反过来说，如果这是我们需要的标准，那么为什么其他癌症患者的治疗费用要低一些呢？
她相信药物的高成本是一个因素。“如果[贝伐单抗]便宜的话，我们就不会有这种争论。这是一个我们可以从欧洲同事那里学到很多东西的领域。药物可能会被批准，因为它们符合监管标准，但可能不会被广泛使用，因为个别卫生系统认为其益处不足以证明其成本的合理性。她接着说：“这与说没有好处完全不同。“在欧洲，他们已经分离了这些问题，但在美国，我们仍然假装成本不是一个因素。”
附加试验
米勒博士同意，评价贝伐单抗加紫杉醇的附加试验有助于解决药物治疗乳腺癌的疗效问题。临床前的数据表明，化疗伙伴对预后有很大的影响，临床试验也表明了这一点。
“如果是这样，那么AVADO和RIBBON1不是证实E2100的研究，”她说。其他与贝伐单抗和紫杉醇配对的II期研究基本上复制了E2100的发现，但由于它们是不受控制，有不同的设计，或者问不同的问题。她说：“如果化疗主干很重要，那么我们就没有确证性试验。基因泰克计划用VEGF-a生物标志物成分进行这样的试验，可能会填补这一空白。同时，获得贝伐单抗无疑是一个挑战。”。“一些私人保险公司在做出决定之前就停止了承保，而另一些公司则宣布，尽管如此，他们仍将继续承保。希望获得这种药物的患者现在更依赖于他们的保险公司是谁，他们的肿瘤医生是谁，以及他们住在哪里。这不是我们任何人想要的情况。”
披露：Hortobagyi博士和Miller博士报告曾担任Genentech的顾问；米勒博士已经报告了从基因技术公司获得的研究资金。
相关文章FDA宣布Bevacizumab决定：该机构将于11月18日撤销乳腺癌的
，FDA专员Margaret A.Hamburg，MD，她说，她正在撤销该机构对贝伐单抗（阿瓦斯丁）乳腺癌适应症的批准，因为她得出的结论是，该药物尚未被证明是安全有效的。
贝伐单抗仍将作为一种
继续在市场上销售
