FDA肿瘤药物咨询委员会以13比0的投票结果认为,辉瑞公司的阿昔替尼(Inlyta)在初期治疗失败后对晚期肾细胞癌患者有良好的获益风险。FDA将在2012年上半年做出最终决定。
小组成员表示,口服药物至少与之前批准的治疗方法,如索拉非尼(Nexavar)一样安全有效。它也有不同的副作用比其他药物的疾病,这可能是重要的病人谁不能忍受老的治疗,说,温德姆威尔逊,医学博士,小组主席和淋巴瘤治疗科科长在NCI。
“我认为,毒性情况不同,有好处,威尔逊博士说:“它并不比目前批准的(酪氨酸激酶抑制剂)差。”。“如果你有两种同等有效的药物。。。不同的毒性特征对个体非常有用。
总体来说,在辉瑞的临床试验中,阿昔替尼比索拉非尼能使晚期肾癌患者的癌症进展慢2个月。但根据患者事先服用的药物,研究结果有所不同。对于那些最初服用舒尼替尼(sunitinib,Sutent)的患者,阿昔替尼仅能使病情缓解1.4个月,而此前接受细胞因子治疗的患者仅能缓解5.6个月。