lyvioni,telarfe_FDA批准伊马替尼在GIST中的扩大应用

2020-05-15

FDA已经批准甲磺酸伊马替尼（Gleevec）在成人外科切除CD117阳性胃肠道间质瘤（GIST）后使用。新的批准还强调，当药物被服用36个月而不是标准的12个月治疗时，患者的总生存率会增加。

伊马替尼最初在2002年被批准加速治疗晚期或转移性GIST。2008年，伊马替尼获得了随后的加速批准，用于治疗GIST患者，这些患者曾有可能治愈GIST肿瘤切除术，但复发风险增加。2008年，转移性GIST指征也得到了定期批准。

“过去十年来[伊马替尼]的发展突出了在批准后进一步研究药物的必要性，以真正描述其益处，”Richard Pazdur医学博士说，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任。“虽然最初在转移性疾病治疗中得到批准，但随后的试验已经证明，在早期疾病治疗中延长[伊马替尼]的使用时间可以延长患者的生命。”

该标签正在更新，以包括一项大型随机临床研究的临床数据，该研究将伊马替尼治疗12至36个月进行比较。与接受伊马替尼12个月治疗的患者相比，伊马替尼治疗36个月显著延长了患者的总生存期和无疾病复发的生存时间。在60个月时，接受36个月伊马替尼治疗的患者中92%存活，而接受12个月伊马替尼治疗的患者中82%存活。

善龙是化疗药吗？

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物，那善龙是化疗药吗？

善龙是什么药？治什么？

善龙是什么药？治什么？善龙适应症为已证实的使用：肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制；伴有类癌综合征特征的类癌，血管活性肠肽瘤。

善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用：善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年白血病（CLL）患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。