FDA已批准静脉注射葡萄糖苷酶(Voraxaze)治疗肾衰竭患者血液中甲氨蝶呤的毒性水平。葡萄糖苷酶是一种酶,通过将化疗药物分解成一种可以从体内消除的形式,迅速降低甲氨蝶呤的水平。它已被授予孤儿药地位。
一项对22例患者进行的单一临床研究评价了葡萄糖苷酶的疗效。所有病人都接受了治疗。研究认为,如果甲氨蝶呤水平在15分钟内降至临界水平以下,并在8天内保持在临界水平以下,那么治疗是成功的。在研究的22名患者中,有10名患者达到了这一标准,但在所有患者中,葡萄糖苷酶消除了95%的甲氨蝶呤。观察到的最常见的副作用是低血压、头痛、恶心、呕吐、潮红和感觉异常。
一项单独的临床研究评估了290名从血液中清除甲氨蝶呤出现问题的患者的葡萄糖苷酶的安全性。