FDA已接受罗氏公司的pertuzumab(Omnitarg)生物制品许可证申请,并给予优先审查。对于HER2阳性转移或局部复发、不能切除、既往未接受治疗或辅助治疗后病情复发的乳腺癌患者,建议采用帕图单抗联合曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西他赛化疗。FDA证实该药物的作用日期为2012年6月8日。
pertuzumab的应用是基于关键的三期克利奥帕特拉研究的结果。研究表明,与单用曲妥珠单抗和化疗(中位无进展生存期分别为18.5个月和12.4个月)相比,接受基于曲妥珠单抗的方案(曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛)的患者中位无进展生存期提高了6.1个月机制
Pertuzumab是一种人源化单克隆抗体,其独特之处在于,它是专门设计来防止HER2受体与其他HER受体配对的,这一过程被认为在几种不同癌症类型的生长和形成中起着关键作用。通过阻止受体配对,pertuzumab被认为可以阻断细胞信号,从而抑制癌细胞生长或导致癌细胞死亡。pertuzumab与HER2的结合也可能是机体免疫系统破坏癌细胞的信号。
pertuzumab和trastuzumab的作用机制被认为是互补的,因为两者都与HER2受体结合,但作用区域不同。