Ventana Medical Systems,Inc.从FDA获得510(k)的许可,用于Ventana iScan Coreo Au扫描仪运行Virtuoso软件的Ventana Companion Algorithm Ki-67(30-9)图像分析应用程序。Ventana公司是目前唯一一家提供FDA批准的Ki-67图像分析算法来确定乳腺癌患者中Ki-67的表达水平的公司。
Ki-67蛋白被认为是细胞增殖的良好标志物。Ki-67(30-9)应用程序可帮助病理学家实现客观一致的Ki-67解释,并可为数百或数千个细胞的图像提供定量结果。
Ventana也获得了FDA批准的数字读取应用程序,允许病理学家解释Ki-67(30-9)染色的幻灯片用Ventana iScan Coreo Au扫描仪和Virtuoso软件在计算机显示器上显示图像。