是一家总部位于纽约和德国接吻的内窥镜检查产品开发商,invendo medical宣布,该公司获得了FDA对该公司新的C20结肠镜检查系统的510(k)许可,包括SC20一次性结肠镜。
在内,内窥镜SC20具有结肠镜领域新的几个特点:它是一种具有工作通道的一次性结肠镜;它不是推拉式的,而是使用计算机辅助的“温和驱动”技术;所有内窥镜功能都是使用手持设备执行的;该公司的结肠镜临床试验表明,盲肠插管率>98%,41%的受试者检测到病变。在研究过程中没有观察到与器械相关的不良事件。
C20结肠镜系统在欧洲已经获得CE标志。FDA的批准使这种新型内窥镜可以在美国用于结肠癌筛查。