索菲尼,lesinurad_长春新碱脂质体从ODAC获得正票

2020-05-14

泰龙治疗公司宣布，肿瘤药物咨询委员会投了7票赞成，4票反对，2票弃权，临床研究的证据支持使用硫酸长春新碱脂质体注射液（Marqibo）进行有利的益处风险评估。制造商正在寻求一种治疗费城染色体阴性的成人急性淋巴细胞白血病（Ph-ALL）的适应证，该病在第二次或更大的复发中，或在两种或两种以上的抗白血病疗法后进展。FDA决定（PDUFA）该药物的日期是2012年5月13日。

“我们很高兴大多数ODAC成员同意Marqibo为一个非常罕见的患者群体提供了一个有意义的益处/风险比率，该人群预后严重，目前没有治疗标准，”Steven R.Deitcher医学博士，总裁兼首席执行官说泰龙治疗公司的高级职员和董事会成员。“根据先前FDA的讨论，我们已经收到了一个大型的、随机的第三阶段临床试验的特殊方案评估（SPA）协议，该试验针对的都是目前开放注册的一线老年人。我们期待着在未来几周内与FDA密切合作，以解决他们可能存在的任何问题。

新产品是FDA批准的抗癌药物长春新碱的新的、有针对性的配方。泰龙公司一直在开发治疗成人，Ph-ALL和成人侵袭性非霍奇金淋巴瘤的药物。长春新碱，一种微管抑制剂，是FDA批准的所有药物。泰龙的包封配方旨在延长药物在血液中的循环和在肿瘤部位的积聚。这些特点旨在增加长春新碱的剂量，以安全有效的方式交付。

善龙多久一个疗程？

善龙用于肢端肥大症以及胃肠胰内分泌肿瘤的治疗，那善龙多久一个疗程？

善龙是化疗药吗？

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物，那善龙是化疗药吗？

善龙是什么药？治什么？

善龙是什么药？治什么？善龙适应症为已证实的使用：肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制；伴有类癌综合征特征的类癌，血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用：善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年白血病（CLL）患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。