艾博帕,abyrone_ODAC对两种肉瘤药物提出了建议

FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)最近建议批准一种治疗肉瘤的药物,但拒绝了另一种。专家组以11票对2票的结果认为,临床研究支持使用帕佐帕尼(votrinet)治疗接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者的有利风险评估。在同一天,ODAC以13票对1票反对使用研究药物ridaforolimus(Taltorvic)作为转移性软组织肉瘤或骨肉瘤患者的维持治疗,这些患者在至少四个周期的化疗后病情没有进展。

ODAC向FDA提供独立的专家建议和建议。然而,关于批准的最终决定是由FDA做出的。

Pazopanib

Pazopanib是一种激酶抑制剂,在美国已经被批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。对于目前考虑的适应症,ODAC回顾了一项三期临床研究和一项二期研究的结果。专家组注意到,胃肠道间质瘤(GIST)和脂肪细胞肉瘤患者未被纳入帕佐帕尼的III期试验,

“晚期软组织肉瘤患者的治疗选择有限;葛兰素史克公司肿瘤学高级副总裁拉斐尔阿马多(Rafael Amado)博士说:“因此,我们很高兴委员会对votrinet的临床数据持赞成态度。”。“我们期待着继续这一调控过程。”

Ridaforolimus

Ridaforolimus是雷帕霉素(mTOR)哺乳动物靶点的一种研究性小分子抑制剂,它是一种蛋白合成、细胞增殖、细胞周期进展和细胞存活的中心调节因子,整合来自蛋白质的信号,如PI3K、AKT和PTEN,已知它们对恶性肿瘤很重要。

默克和阿里阿德制药公司先前宣布,FDA已接受瑞达福林的新药申请(NDA)备案和审查。作为与ARIAD独家许可协议的一部分,默克公司负责ridaforolimus在肿瘤学领域的开发和全球商业化。ARIAD打算在美国与ridaforolimus合作。Merck临床研究肿瘤学副总裁Eric Rubin医学博士说:

“Merck对研究药物ridaforolimus在患者选择有限的情况下作为指征的潜力充满信心。”。“我们仍然致力于为转移性肉瘤患者提供这种有前景的治疗,并期待与FDA就这一应用进行进一步的讨论。”

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。